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一次性使用腹部穿刺器(以下簡稱穿刺器)用在腹腔鏡手術時穿刺人體腹壁組織,為操作手術器械提供通道??芍貜褪褂玫母骨淮┐唐鳌⑿厍淮┐唐鞯?,也可參考本文適用部分內容。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
作者進行了一項綜合研究,以評估使用杜邦? Tyvek? 2FS?、Tyvek? 40L、兩種常用醫(yī)用紙(大于80克醫(yī)用透析紙和60克直封型醫(yī)用透析紙)制成的成型 - 填充 – 熱封(FFS)柔性泡罩包裝的性能。
2021/08/02 更新 分類:檢測案例 分享
3月31日,中國器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術審評要點》
2022/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
隨著腹腔鏡手術越來越完善,來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學)開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。
2023/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腹部穿刺器產品,配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎?
2025/03/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
心臟是體內血液循環(huán)的動力源,它的作用類似一個泵,驅使血液在血管中流動
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心臟是人體血液的動力。證實由于心臟自動不斷地進行有節(jié)奏的收縮和舒張活動,才能使血液在封閉的循環(huán)系統(tǒng)中不停的流動,以維持生命。
2018/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于血液凈化類醫(yī)療器械產品,常見的滅菌方式有高壓蒸汽滅菌(濕熱滅菌)、輻照滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌。國內外同類產品滅菌方式
2018/11/07 更新 分類:生產品管 分享
有一些醫(yī)療器械要求使用者能夠看到血液在管子里流動,通過這種方式去評估器械是否正常工作。
2019/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械,是否將熱原和細菌內毒素均列入產品技術要求?
2020/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享