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本文從透析膜的形態(tài)特征、滅菌方法和國內(nèi)上市情況等方面對(duì)血液透析膜材料進(jìn)行簡要綜述，并通過總結(jié)幾篇近年發(fā)表的透析器相關(guān)研究文章了解產(chǎn)品材料發(fā)展最新動(dòng)態(tài)。但由于篇幅所限，本文不能涵蓋所有最新研究進(jìn)展，亦不能作為當(dāng)前技術(shù)審評(píng)觀點(diǎn)和指導(dǎo)性文件。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高通量血液透析器產(chǎn)品的清除率檢測(cè)中β2微球蛋白清除率試驗(yàn)條件,是否可以只設(shè)置一個(gè)血液流速，不覆蓋所有血液流速范圍？

2021/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)費(fèi)森尤斯的年報(bào)，2020年，全世界約有370萬慢性腎功能衰竭患者接受治療。

2021/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告: 公司內(nèi)部測(cè)試發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品可能不符合30天完整周期內(nèi)的最低銀離子釋放標(biāo)準(zhǔn)。Covidien IIc 主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。涉及產(chǎn)品未在中國國內(nèi)銷

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《血液透析類醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南》征求意見稿

2019/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Covidien, LLC (Medtronic) 回收因?qū)Ч茌炄毕荻鴮?dǎo)致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析導(dǎo)管。

2022/07/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析濃縮物同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用血液透析管路的生物相容性評(píng)價(jià)研究需注意的方面?

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性雙腔高流量(13.5 French)血液透析導(dǎo)管，原因是導(dǎo)管轂存在潛在缺陷，可能導(dǎo)致導(dǎo)管泄漏。

2023/02/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

問：血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享