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目前國外已經(jīng)有三款便攜式的血液透析設(shè)備上市,分別是NxStage System oneTM,Physidia S3以及 QuantaSC+TM,解決了患者每周需要數(shù)次往返于家庭和醫(yī)院的問題。上述三種上市設(shè)備屬于現(xiàn)有透析機(jī)的小型化,使用一次性的透析液進(jìn)行治療,流程操作簡單,患者只需要進(jìn)行簡單的培訓(xùn)即可在家中自己進(jìn)行透析。
2022/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
肝素是一種抗凝固藥,在治療血栓以及進(jìn)行人工透析時,被廣泛使用于醫(yī)療領(lǐng)域。肝素的原理一般來源于?;蛘哓i的腸道粘膜,這里介紹的肝素涂層材料則將來源限定于豬腸道粘膜
2020/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液透析是現(xiàn)代腎臟病替代治療的主要手段之一。透析療法的歷史幾乎可以追溯至人類文明開始,但直至二十世紀(jì)以來,血液透析才進(jìn)入了一個新時代。伴隨著血液透析的發(fā)展,血管通路也經(jīng)歷了一個漫長的發(fā)展過程。
2020/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】血液透析器與現(xiàn)有注冊證產(chǎn)品相比,僅外殼材料不同,透析膜、粘合劑等其它原材料及工藝流程均相同,是否可以通過變更注冊增加該型號產(chǎn)品?
2023/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血液透析療法是利用半透膜原理,將患者血液和透析液同時引入透析器,借助于膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度,通過彌散(diffusion)、對流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素,通過超濾(ultrafiltration)和滲透(osmosis)清除體內(nèi)潴留過多的水分同時可補充需要的物質(zhì),糾正電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批準(zhǔn)其透析機(jī)---Quanta上市,這是FDA批準(zhǔn)第一款也是唯一一款允許終末期腎?。‥SRD)患者在家進(jìn)行血液透析的高透析液流量(500 mL/min)透析機(jī)。
2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Diality宣布其與休斯頓aQua研究所及aQua透析中心合作開展的PRESCRIBE家庭血液透析臨床試驗已完成首例患者治療。
2025/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透析器又名人工腎,利用透析器可以除掉血液中的尿素,肌酐等有毒物質(zhì)
2018/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“中空纖維膜血液透析濾過器”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何評價產(chǎn)品中的DEHP的安全性?
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享