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截至2023年5月10日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有25家企業(yè)共45款血液透析機注冊證在有效期內。

2023/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風險投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通宣布其不透細胞覆膜支架---Wrapsody獲FDA批準上市，這是FDA批準首款用于治療血液透析患者血管通路狹窄或者血栓。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Phraxis宣布其動靜脈內瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準上市，這標志著血液透析通路技術實現(xiàn)關鍵性突破---解決吻合口狹窄。

2025/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis公布其人工血管aXess關鍵性臨床試驗（aXess EU）的成功數(shù)據(jù)，該試驗證明aXess在血液透析治療領域具有革命性潛力。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檸檬酸消毒液為Ⅲ類醫(yī)療器械，主要有效成分為檸檬酸，一般還可以包含乳酸和蘋果酸，按照《血液凈化標準操作規(guī)程》用于血液透析機內部管路的加熱消毒。本文對檸檬酸消毒液的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險的內容進行了詳細的介紹。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號公告發(fā)布了YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標準，其中包括14項強制性標準和76項推薦性標準，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對病人監(jiān)護儀、血液透析及相關治療用濃縮物等8個醫(yī)療器械產品進行了質量監(jiān)督抽檢，共19批（臺）產品不符合標準規(guī)定

2020/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對用于血液透析機內部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液（以下簡稱消毒液）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本篇內容展開介紹了由于器官供體短缺而進行的替代療法探索，簡要介紹了目前比較成熟的心室輔助裝置、血液透析人工腎、EMCO，人工眼角膜的相關的已上市產品。

2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享