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本文擬分試驗(yàn)人群、非試驗(yàn)因素控制、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)等方面對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)展開(kāi)探討，以供同行參考交流

2019/07/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

血液凈化是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫等方法清除體內(nèi)過(guò)多水分及血中代謝廢物、毒物等致病物質(zhì)，同時(shí)補(bǔ)充人體所需的電解質(zhì)和堿基，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡。而血液透析（hemodialysis, HD）是一種體外血液凈化技術(shù)，是終末期腎臟病療法之一。

2022/04/23 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

血液凈化療法是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫學(xué)等方法清除體內(nèi)過(guò)多的水分及血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復(fù)合物等致病物質(zhì)，同時(shí)補(bǔ)充人體所需的電解質(zhì)和堿基，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡的治療方法

2018/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

腎移植是目前ESRD患者最有效的治療方式，但由于腎源受限，無(wú)法滿足大量患者的需求，所以，長(zhǎng)期的血液凈化治療仍然是ESRD 患者最常用的腎臟替代療法。

2020/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

鼎科宣布其產(chǎn)品Dissolve AV獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于血液透析通路的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，自體或人工動(dòng)靜脈透析通路狹窄病變的PTA術(shù)治療。

2023/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于需要血液透析的患者，建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺是進(jìn)行血液透析關(guān)鍵。其中自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺是優(yōu)選。但是動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的壽命不是很長(zhǎng)，一般只能使用4～5年，就需要另選其它地方重新建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺，而能人體建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血管有限，這使得血液透析的患者“生命線”變得危?？杉?。造成動(dòng)靜脈內(nèi)瘺壽命短主要原因是動(dòng)靜脈內(nèi)瘺形成血栓和血管狹窄，如果能早期發(fā)現(xiàn)這些并發(fā)癥，

2021/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】用于血液透析機(jī)內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果無(wú)法找到具有原料藥注冊(cè)相關(guān)證明文件的化學(xué)原料，是否可以采用符合中國(guó)藥典項(xiàng)下檢測(cè)項(xiàng)目的原料？

2023/11/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0054-2022《血液透析設(shè)備》等32項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2023/01/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

遠(yuǎn)大投資的人工血管公司---Xeltis公布其第一條人工血管---aXess FIH數(shù)據(jù)。aXess是一款用于需要血液透析的慢性腎臟疾?。–KD）患者。

2023/04/29 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

現(xiàn)在荷蘭的創(chuàng)新企業(yè)，NextKidney推出目前為止最為小巧便攜的血液透析設(shè)備---Neokidney，希望能夠真正滿足廣大尿毒癥真正臨床需求。

2023/05/01 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享