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本文詳細(xì)列舉了骨科/透析類醫(yī)療器械研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)，以及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)

2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析濃縮物注冊單元?jiǎng)澐殖Ｒ娫瓌t是什么？

2020/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

加州大學(xué)的人工腎讓腎衰竭患者無需透析

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Qidni Labs根據(jù)臨床需求開發(fā)出一種可穿戴式微型透析設(shè)備---Qidni/D。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液分析儀技術(shù)與市場分析

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腹膜透析機(jī)是指“將透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，隨后再把液體引出腹腔的過程所使用的醫(yī)用電氣設(shè)備”。本文對腹膜透析機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液融化設(shè)備為用于對臨床血液成分進(jìn)行解凍的設(shè)備。

2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Wearable Artificial Organs開發(fā)出一款可穿戴的透析設(shè)備---WAO SYSTEMS，允許患隨身佩戴。WAO SYSTEMS有可顛覆擁有60多年來透析。

2022/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用腹膜透析導(dǎo)管用于對腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路，屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA將費(fèi)森尤斯醫(yī)療此前召回的數(shù)百萬臺設(shè)備確定為一級召回。

2024/04/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享