您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《透析液過濾器注冊審查指導原則》。
2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】透析液過濾器產品常見性能指標及制定依據？
2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇賽康醫(yī)療設備股份有限公司研發(fā)的電動透析椅注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了邁迪康醫(yī)療用品江蘇有限公司研發(fā)的一次性使用透析護理包注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《透析用留置針注冊審查指導原則（公開征求意見稿）》，內容如下。
2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇江揚特種橡塑制品有限公司研發(fā)的“一次性使用透析護理套件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時持續(xù)工作的植入設備，被業(yè)內稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。
2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年5月22日，美國賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific）宣布，其研發(fā)的一種血液檢測法已經獲得了美國FDA批準，成為首個能夠預測子癇前期風險的血液檢測法。
2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要從血液凈化常見標準、指導原則、常見共性問題以及技術審評要點等方面進行了介紹，以為諸君關于血液凈化產品研發(fā)提供點滴參考。
2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
比較我國現行《血液制品病毒去除/滅活驗證指導原則》[國藥監(jiān)注（2002）160號]與世界衛(wèi)生組織（WHO）《血液制品病毒去除/滅活驗證指南》。
2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
