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透析濃縮物產(chǎn)品有效期應(yīng)如何確定？透析濃縮物產(chǎn)品應(yīng)如何開展其穩(wěn)定性驗(yàn)證研究？

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《血液成分分離分裝類設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則》

2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類體外診斷試劑，尿液定量，血液定性，血液和尿液可以做臨床一致性分析嗎？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何評(píng)價(jià)循環(huán)血液接觸器械的微粒？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液濃縮器如何選擇典型性產(chǎn)品進(jìn)行檢測？本文做出了答復(fù)。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國血液凈化器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

2022/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液融化設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了血液制品項(xiàng)目特點(diǎn)分析及暖通設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)措施。

2024/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

YY/T 1945—2025《血液融化設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)制度背景，主要內(nèi)容以及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細(xì)胞分離機(jī)、血細(xì)胞采集儀、血液自動(dòng)分離機(jī)等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享