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本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2024/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問(wèn)】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，百特對(duì)其AK 98血液透析機(jī)進(jìn)行了召回更正，并被FDA列為一級(jí)召回。

2024/12/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司研發(fā)的血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

血液透析用水處理設(shè)備（有源醫(yī)療器械）為產(chǎn)品案例，通過(guò)表格形式詳解“國(guó)內(nèi)二類醫(yī)療器械的注冊(cè)審查要求

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)？

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，一批醫(yī)療器械、藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿發(fā)布

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Quanta透析技術(shù)公司宣布，申請(qǐng)擴(kuò)大Quanta?透析系統(tǒng)的適應(yīng)癥，旨在將使用范圍擴(kuò)大到自我護(hù)理、居家血液透析。

2023/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

過(guò)濾器利用空心纖維膜的過(guò)濾作用，單個(gè)過(guò)濾器配套血液透析設(shè)備使用，過(guò)濾清除透析液中的內(nèi)毒素、細(xì)菌和不溶性微粒，用以制備超純透析液。

2024/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)費(fèi)森尤斯年報(bào)，截止至2021年全球有375萬(wàn)名慢性腎衰竭（ESRD）患者接受透析治療，88%的患者接受了血液透析中心（HD）治療，1%的患者接受了家庭血液透析（HHD）治療，11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD）治療，95萬(wàn)急性腎功能衰竭ARF患者接受了CRRT治療。

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享