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【醫(yī)械問答】是否透析濃縮物所有型號和裝量產(chǎn)品均應(yīng)進行穩(wěn)定性驗證?
2018/10/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《輸血、透析和體外循環(huán)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,全文如下
2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文采用Metrosep C4-250/4.0陽離子分離柱,對色譜柱溫度和淋洗液用量進行篩選,確定最佳色譜條件。
2021/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對輸血、透析和體外循環(huán)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。
2023/03/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腹膜透析導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前腹膜透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/07/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則(公開征求意見稿)》。
2023/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享