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今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《血液成分分離分裝類設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則》
2021/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
二類體外診斷試劑,尿液定量,血液定性,血液和尿液可以做臨床一致性分析嗎?
2025/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何評價循環(huán)血液接觸器械的微粒?
2020/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血液濃縮器如何選擇典型性產(chǎn)品進(jìn)行檢測?本文做出了答復(fù)。
2022/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國血液凈化器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析
2022/08/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液融化設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了血液制品項(xiàng)目特點(diǎn)分析及暖通設(shè)計應(yīng)對措施。
2024/11/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
YY/T 1945—2025《血液融化設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)制度背景,主要內(nèi)容以及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義。
2025/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細(xì)胞分離機(jī)、血細(xì)胞采集儀、血液自動分離機(jī)等有源設(shè)備配套使用,用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械
2020/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法 飛速度CRO咨詢服務(wù) 昨天 圖片 醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法 A.1 范圍 本試驗(yàn)使用合成血液確定在不同試驗(yàn)壓強(qiáng)下,防護(hù)服對合成血液穿透
2021/01/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享