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麥瑞通宣布其不透細胞覆膜支架---Wrapsody獲FDA批準上市，這是FDA批準首款用于治療血液透析患者血管通路狹窄或者血栓。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Phraxis宣布其動靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準上市，這標志著血液透析通路技術實現(xiàn)關鍵性突破---解決吻合口狹窄。

2025/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis公布其人工血管aXess關鍵性臨床試驗（aXess EU）的成功數(shù)據(jù)，該試驗證明aXess在血液透析治療領域具有革命性潛力。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檸檬酸消毒液為Ⅲ類醫(yī)療器械，主要有效成分為檸檬酸，一般還可以包含乳酸和蘋果酸，按照《血液凈化標準操作規(guī)程》用于血液透析機內(nèi)部管路的加熱消毒。本文對檸檬酸消毒液的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險的內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號公告發(fā)布了YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標準，其中包括14項強制性標準和76項推薦性標準，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告: 公司內(nèi)部測試發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品可能不符合30天完整周期內(nèi)的最低銀離子釋放標準。Covidien IIc 主動召回相關產(chǎn)品。涉及產(chǎn)品未在中國國內(nèi)銷

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對病人監(jiān)護儀、血液透析及相關治療用濃縮物等8個醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共19批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定

2020/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對用于血液透析機內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液（以下簡稱消毒液）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本篇內(nèi)容展開介紹了由于器官供體短缺而進行的替代療法探索，簡要介紹了目前比較成熟的心室輔助裝置、血液透析人工腎、EMCO，人工眼角膜的相關的已上市產(chǎn)品。

2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

WAVE研究是一項前瞻性、隨機、對照、多中心研究，比較了WRAPSODY和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術（PTA）治療血液透析患者接受AVF和AVG手術后動靜脈瘺血管道狹窄或者閉塞的療效。

2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享