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2024年1月30日，先瑞達醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊批準，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。
2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
內(nèi)鏡中心、口腔科用水、消毒供應(yīng)中心、血液透析用水、手術(shù)室清洗用水、實驗室檢驗科用超純水、各類醫(yī)療設(shè)備使用水、醫(yī)患人員飲用水的標準與區(qū)別匯總。
2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
天津市藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用防護口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒等47個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢
2025/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
YY 0462—2018《牙科學(xué) 石膏產(chǎn)品》、YY 1027—2018《牙科學(xué) 水膠體印模材料》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準，YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標準第2號修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2019年7月1日起實施。修改單自發(fā)布之日起實施。標準適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。
2018/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
肝素是一種抗凝固藥，在治療血栓以及進行人工透析時，被廣泛使用于醫(yī)療領(lǐng)域。肝素的原理一般來源于?；蛘哓i的腸道粘膜，這里介紹的肝素涂層材料則將來源限定于豬腸道粘膜
2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱，以飲用水為原水，主要包括符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定的純化水、注射用水和滅菌注射用水及其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水，還包括體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關(guān)治療用水、分析實驗室用水等。
2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文整理自評審五部：葉成紅課件。今天講述的為透析器產(chǎn)品評審要求、透析粉產(chǎn)品評審要求及評審時的注意事項。
2018/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
AWAK Technologies開發(fā)出一款可穿戴的透析設(shè)備---AWAK，允許患隨身佩戴。讓透析患者可以在透析時進行工作和各類活動，使患者生活回歸正常。
2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
腹膜透析設(shè)備是指將透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，隨后再把液體引出腹腔的過程所使用的醫(yī)用電氣設(shè)備。
2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細列舉了骨科/透析類醫(yī)療器械研發(fā)需要做哪些實驗，以及相應(yīng)的標準
2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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