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文章對血管內(nèi)應用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結構特點與臨床應用進行了梳理,結合結構特點和風險點分析了各類球囊的性能研究關注點,以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。
2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PCI導管器械輸送性能是評估器械的一項重要指標之一;其關乎到術者能否將器械順利的輸送至靶血管位置對病變進行有效的治療,今天來聊一聊PCI球囊導管軸設計的一些方向。
2023/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Boston Scientific Corporation研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊旋切導管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用外周血管斑塊旋切導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著基于聲納的血管內(nèi)超聲技術——聲納內(nèi)腔斷層成像技術的引入Provisio Medical提供一種具有顯著優(yōu)勢的解決方案,以克服其他尺寸測量方法的缺點。SLT IVUS將提供血管流腔的實時尺寸,無需醫(yī)生解釋,也不會中斷其工作流程。
2021/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了波士頓科學公司“血管斑塊旋切控制裝置”和“一次性使用外周血管斑塊旋切導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
導管鞘是經(jīng)皮血管介入手術使用最多的通路器械,基本所有的經(jīng)皮血管介入手術均需要通過導管鞘建立手術通路。因此,通過導管鞘成功建立手術通路是手術成功的前提條件。
2023/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前心血管介入器械-導引導管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/11/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
飛利浦近日宣布美國食品和藥物管理局 (FDA)已經(jīng)批準其160厘米版 LumiGuide 血管內(nèi)導航導絲。
2024/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)FDA 5月10日的一份報告,波士頓科學公司已在全球范圍內(nèi)召回了超過 100 萬根血管造影導管,因為收到越來越多關于無法將導絲推進設備內(nèi)部通道的投訴。
2024/05/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在開展顱內(nèi)抽吸導管的同品種比對時,動物試驗中對血管和血栓類型的選擇需注意哪些方面?
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享