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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰荆╓.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“譜創(chuàng)醫(yī)療”）自主研發(fā)的冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Versono Medical 宣布，其革命性的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)絲系統(tǒng)——FastWire，已在美國(guó)成功啟動(dòng) FREEFLOW 關(guān)鍵性 IDE 研究。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用測(cè)壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰狙邪l(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架”，我們一起了解下球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于BD血管介入產(chǎn)品早期警告。

2025/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Alucent Biomedical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品AlucentNVS進(jìn)行IDE臨床研究。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問(wèn)：神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座如何進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)？

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本輪融資將用于支持CereVasc的eShunt的臨床研究和FDA注冊(cè)，包括其即將在常壓腦積水患者中進(jìn)行的STRIDE關(guān)鍵研究。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享