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  • 磁導(dǎo)航手術(shù)機器人公司獲CE新認證

    2024年5月24日，微創(chuàng)血管內(nèi)介入磁導(dǎo)航手術(shù)機器人公司Stereotaxis （NYSE:STXSW）宣布，已經(jīng)獲得歐盟新醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 監(jiān)管框架下的CE標(biāo)志重新認證。

    2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 常用抗凝藥物作用機制及分類

    抗凝藥通過阻止血液凝固而防止血栓形成，是臨床上非常重要的抗栓藥物，用于防治血管內(nèi)栓塞或血栓形成等疾病。

    2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 介入放射學(xué)中常用導(dǎo)管的構(gòu)造、測量、技術(shù)特性

    印度新德里Ojha V等人發(fā)表了一篇關(guān)于血管內(nèi)手術(shù)使用到的導(dǎo)管的一系列介紹（介入放射學(xué)中常用的導(dǎo)管，特別是外周領(lǐng)域，神經(jīng)介入領(lǐng)域除外）。

    2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首個無源沖擊波球囊獲批CE

    2025年4月10日，Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石（IVL）系統(tǒng)已獲得CE認證，在歐洲正式開啟商業(yè)推廣，并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應(yīng)用。

    2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Sola：新一代流線型激光沖擊波球囊

    FastWave Medical宣布其機構(gòu)審查委員會（IRB）已批準(zhǔn)啟動一項使用其新型激光血管內(nèi)碎石（L-IVL）球囊導(dǎo)管---Sola的冠狀動脈治療可行性研究。

    2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • TG dilator：可取出的顱內(nèi)支架，100%實現(xiàn)再通

    因此需要對血管內(nèi)治療技術(shù)進行升級，TG Medical推出一種可取出擴張支架---TG dilator。

    2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 庫克覆膜支架產(chǎn)品一級召回

    FDA發(fā)布公告關(guān)于庫克醫(yī)療的Zenith Alpha 2胸主動脈血管內(nèi)移植物一級召回，本次召回要求庫克從使用或銷售地點撤出特定器械。

    2025/12/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 如何降低診斷儀器研發(fā)和生產(chǎn)成本？

    本文介紹了降低診斷儀器研發(fā)和生產(chǎn)成本的方法。

    2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Zura：首款手持式經(jīng)食管超聲心動圖

    經(jīng)食管超聲心動圖（TEE）是近年發(fā)展起來的心血管超聲新技術(shù)，因其采用特殊的探查位置和優(yōu)質(zhì)的圖像顯示，開辟了心臟大血管影像學(xué)檢查的新視窗，擴展了經(jīng)胸超聲檢查的范圍，因而在臨床上逐漸得到較廣泛應(yīng)用。TEE在清晰顯示內(nèi)膜、瓣膜、血流、分流、心內(nèi)占位及異常結(jié)構(gòu)等方面有巨大優(yōu)勢，已經(jīng)逐漸成為心血管疾病診療程序的主要方法或金標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/07/09 更新 分類：熱點事件 分享

  • 藥監(jiān)局公布3項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿

    近日，藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日

    2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享