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以超聲診斷產品為例，有源醫(yī)療產品中類似有輪子的推車移動式設備和臺式設備是否可以放入同一個注冊單元呢？
2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準了北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司生產的“消化道內窺鏡用超聲診斷設備”創(chuàng)新產品注冊申請。
2022/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于血管內導絲。對于特殊設計的血管內導絲（如壓力導絲等）及非血管內導絲（如自然腔道內導絲、非自然腔道用導絲等），可參考本文中適用的部分。
2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：適用于單一血管部位的血管內導管、導絲類產品在命名時需注意什么？
2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對血管內導管的流量要求的審評建議有哪些？
2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對血管內造影導管的動力注射要求有哪些？
2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，器審中心發(fā)布《血管內導絲注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，SpectraWAVE的血管內成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。
2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內回收裝置注冊審查指導原則》。
2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了血管內沖擊波球囊導管技術、市場與產品分析。
2023/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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