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【問(wèn)】第二類(lèi)B型超聲診斷設(shè)備的注冊(cè)單元?jiǎng)澐謶?yīng)注意哪些方面？

2023/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性，成為最特殊的那一個(gè)。其特點(diǎn)是圖像清晰、分辨率高，可實(shí)時(shí)觀察血管病變，定位測(cè)量血管狹窄，為診斷及介入治療提供真實(shí)的立體圖像，廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域，是公認(rèn)的血管類(lèi)疾病成像診斷和治療金標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/30 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》未包含切割閉合直徑3mm以上血管的特殊要求，對(duì)于預(yù)期用于直徑5mm血管的超聲軟組織切割止血設(shè)備，急性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所用動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何確定？

2020/12/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京協(xié)和醫(yī)院超聲醫(yī)學(xué)科姜玉新、楊萌團(tuán)隊(duì)與邁瑞公司、北京大學(xué)組成醫(yī)產(chǎn)學(xué)團(tuán)隊(duì)，成功研發(fā)兩套新型光聲功能成像設(shè)備

2019/03/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文內(nèi)容為影像型超聲診斷設(shè)備技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)，本審評(píng)要點(diǎn)旨在為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審核注冊(cè)申報(bào)資料時(shí)把握重點(diǎn)，統(tǒng)一審評(píng)尺度，同時(shí)指導(dǎo)江蘇省內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)。本審評(píng)要點(diǎn)不涉及注冊(cè)審批等行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行。

2021/11/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月16日，開(kāi)立醫(yī)療正式發(fā)布支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720，成為國(guó)內(nèi)首家、全球第三家獲批，并真正將氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭應(yīng)用于臨床的企業(yè)。

2023/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京樂(lè)普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/07/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，血管介入領(lǐng)域的當(dāng)紅明星排行榜，血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

2023/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，開(kāi)立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2023/04/14 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，Shaolei Wang和加州大學(xué)洛杉磯分?？茖W(xué)家組成的研究小組設(shè)計(jì)了一種生物相容性無(wú)線微電子設(shè)備——血管內(nèi)植入和起搏的微管起搏器。

2023/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享