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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了Conavi Medical Inc.生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/05/17 更新 分類：熱點事件 分享

本文內(nèi)容為江蘇省影像型超聲診斷設(shè)備技術(shù)審評要點。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本報告為中國超聲影像診斷設(shè)備市場測算報告，報告更新周期為年。

2023/06/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了全景恒升（北京）科學技術(shù)有限公司的血管內(nèi)成像設(shè)備注冊上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下血管內(nèi)成像儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月4日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）宣布，其核心產(chǎn)品TrueVision 18?外周IVUS(血管內(nèi)超聲)導(dǎo)管正式獲批國家藥監(jiān)局(NMPA)III類醫(yī)療器械注冊證，打破進口產(chǎn)品壟斷局面，標志著中國外周血管精準介入的全新突破。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備，本文介紹了該產(chǎn)品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準進行關(guān)于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項RDN臨床研究結(jié)果，進一步擴展TIVUS的臨床經(jīng)驗。

2022/06/20 更新 分類：熱點事件 分享

INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近紅外熒光技術(shù)和血管內(nèi)超聲融合的血管內(nèi)影像技術(shù)---I3 NIRF-IVUS。根據(jù)INTRAVASCULAR IMAGING介紹新穎的I3 NIRF-IVUS技術(shù)使得超過10%的失敗PCI手術(shù)可以被避免。I3 NIRF-IVUS已經(jīng)完成體外臨床研究，開始正式臨床研究，并啟動A輪融資。

2022/07/20 更新 分類：熱點事件 分享

【問】超聲診斷設(shè)備帶有遠程維護和遠程診斷功能（不涉及遠程操控），申報注冊時應(yīng)提供哪些資料？

2023/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IVUS成像導(dǎo)管裝配難點包括：換能器結(jié)構(gòu)的設(shè)計、高性能換能器的微型化制造、探頭的封裝以及外鞘管的設(shè)計與制造。研制高質(zhì)量的IVUS成像導(dǎo)管，需要大量的工程設(shè)計與驗證。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享