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近日,中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司與中國科學(xué)院金屬研究所合作開發(fā)的全球首款高氮無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品,獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在集采不斷推進(jìn)的大背景下,傳統(tǒng)支架已不能支撐起企業(yè)發(fā)展,新一代可降解支架必定為行業(yè)發(fā)展確定性趨勢(shì)。而可降解材料是決定可降解支架研發(fā)成敗最關(guān)鍵的因素,因而在目前聚合物支架、鎂合金、鐵合金及鋅合金基礎(chǔ)之上,隨著材料工藝的加速推成出新,今后還會(huì)出現(xiàn)新的可降解材料,以便制備出具有更高的徑向支撐力、更小的回彈、較小的支架覆蓋率、且能更均勻降解。
2021/08/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
麥瑞通開發(fā)出一款不透細(xì)胞的新型覆膜支架----Wrapsody來解決血管通路狹窄問題,同時(shí)減少支架再狹窄問題。Wrapsody已經(jīng)完成FIM研究,正式進(jìn)入注冊(cè)臨床研究(WRAP),WRAP研究最近完成首例患者入組。WRAP將在歐洲、南美、澳大利亞和新西蘭多中心招募500名患者,評(píng)估Wrapsody治療血管通路路狹窄或閉塞效果。
2022/07/12 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了用于心血管疾病治療的心血管支架、人工心臟瓣膜、心臟封堵器和抗心衰可注射水凝膠等系列創(chuàng)新生物材料和器械的研究進(jìn)展和成果。
2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了提高靜脈移植物遠(yuǎn)期通暢率,使用血管外支架調(diào)節(jié)血管重塑并闡明其潛在機(jī)制對(duì)于預(yù)防靜脈移植物病變至關(guān)重要。該研究通過該團(tuán)隊(duì)新近發(fā)展的4軸3D打印技術(shù)(Sci. China Mater. 2019, 62, 1910–1920.),高效構(gòu)建了纖維基編織結(jié)構(gòu)的新型聚己內(nèi)酯(PCL)可降解靜脈外支架,體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)該支架具有良好的生物相容性和優(yōu)異的力學(xué)性能。
2020/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Renata Stent允許在患者出生時(shí)植入,由于Renata Stent具有自主不斷擴(kuò)張能力,因此植入后無需再次進(jìn)行手術(shù),可以隨著患者成長(zhǎng)而自主擴(kuò)大。Renata Stent的初始植入尺寸直徑小于2毫米,隨著患者的成長(zhǎng),可以最終擴(kuò)大到20毫米。
2021/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
WAVE研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究,比較了WRAPSODY和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)治療血液透析患者接受AVF和AVG手術(shù)后動(dòng)靜脈瘺血管道狹窄或者閉塞的療效。
2023/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
最近,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了Stryker的一款心血管介入的重磅醫(yī)療產(chǎn)品-The Surpass Streamline flow diverter器械,用以以治療未破裂的大而巨大的寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。
2018/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本綜述總結(jié)了第一代 BRS 的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),更新了ABSORB BVS 和基于金屬合金的 BRS 試驗(yàn)的長(zhǎng)期臨床結(jié)果。此外,還對(duì)亞洲生產(chǎn)的下一代 BRS 進(jìn)行了評(píng)述。
2024/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
InterVene其遠(yuǎn)端帶栓塞收集器的機(jī)械取栓導(dǎo)管---Recana獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療靜脈支架內(nèi)再狹窄及自體血管阻塞。
2025/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享