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本文主要介紹了北京聯(lián)眾泰克科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動化學發(fā)光免疫分析儀”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于采用離子交換色譜法[包括高壓液相色譜法或高效液相色譜法（HPLC法）、低壓液相色譜法（LPLC法）]對人體血液中HbA1c濃度進行檢測的分析儀。
2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分析儀器專用電腦是否允許接入互聯(lián)網等實驗室5個典型問題解答
2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員結合EPMA的發(fā)展現(xiàn)狀，探討了 電子探針顯微分析儀的檢定方法，可為操作人員掌握儀器狀態(tài)、第三方計量機構儀器檢定工作和JJG 901—1995標準的更新工作提供參考。
2023/03/24 更新 分類：檢測案例 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前生化分析儀器醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.
2023/09/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《半自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《尿液有形成分分析儀注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》.
2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《全自動化學發(fā)光免疫分析儀技術審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《半自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
電解質分析儀用于采用離子選擇電極法對人體樣本進行電解質項目檢測。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，產品的管理類別為Ⅱ類，產品分類編碼為22-03-01。
2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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