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藥品的三個(gè)性質(zhì)為安全、有效和質(zhì)量可控。雜質(zhì)的研究應(yīng)從對(duì)藥品安全性和質(zhì)量可控性兩個(gè)方面的影響來考慮?；瘜W(xué)試劑作為廣義概念上的雜質(zhì)的一部分，也需要評(píng)估其殘留對(duì)藥品安全性和質(zhì)量可控性的影響，其殘留限度的制定也是如此。本文著重論述如何根據(jù)查到的安全性的數(shù)據(jù)計(jì)算化學(xué)試劑允許的殘留限度。
2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品定期安全性更新報(bào)告( Periodic Safety Update Ｒeport，PSUＲ) 是藥品上市許可持有人落實(shí)藥品安全主體責(zé)任和開展藥物警戒的重要內(nèi)容。近年來，國(guó)家對(duì)藥物警戒工作重視程度不斷提高，藥品上市許可持有人對(duì)PSUＲ 工作認(rèn)知和落實(shí)顯著增強(qiáng)。本文就我省藥品上市許可持有人PSUＲ 撰寫常見問題進(jìn)行分析，旨在提高藥品上市許可持有人PSUＲ 撰寫能力。
2021/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
必須對(duì)藥物的雜質(zhì)進(jìn)行研究、檢查和限度控制，以保證藥品質(zhì)量和臨床用藥安全有效。
2019/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有關(guān)物質(zhì)的研究思路，雜質(zhì)限度的制定，分析方法的確定，方法學(xué)預(yù)驗(yàn)證。
2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從N-亞硝胺雜質(zhì)的控制策略、限度制定、控制方式等方面進(jìn)行闡述。
2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評(píng)估的流程，雜質(zhì)限度計(jì)算的方式，以及控制策略。
2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在醫(yī)藥研究和制藥過程中，氯化物的含量和限度對(duì)于確保藥物的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。
2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 農(nóng)業(yè)部 【發(fā)布文號(hào)】 2014年第88號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-08-07 【生效日期】 【效力】 【備注】 鑒于世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）已認(rèn)可納米比亞獸醫(yī)警戒圍欄（Veterin
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
我國(guó)造紙業(yè)的不景氣已持續(xù)多年。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示， 2014 年國(guó)內(nèi)機(jī)制紙及紙板的產(chǎn)量累計(jì)同比增長(zhǎng) 2.80% 。 2015 年 1 ～ 6 月，該產(chǎn)量數(shù)據(jù)累計(jì)同比中， 3 ～ 5 月均為負(fù)值。截至 6 月底
2015/11/08 更新 分類：其他 分享
從2016年5月11日起，加州65提案規(guī)定，擁有10人或以上雇員的企業(yè)，在生產(chǎn)、分銷或者銷售含有雙酚A（BPA）的產(chǎn)品時(shí)，如果所含雙酚A的含量超過了安全警戒值，則需要在產(chǎn)品上標(biāo)示清晰正確的警告語。
2016/05/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
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