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皮膚的完整性對于體外皮膚滲透性研究的結果有較大的影響,同時也會產生數據的變異性。本文從法規(guī)要求、皮膚完整測試方法和各方法的優(yōu)劣等進行闡述。
2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
URO-1設計一款全新的切割活檢針---SUREcore。根據URO-1之前公布臨床數據顯示Surecore比傳統(tǒng)切割活檢針獲取更多組織(12-21%)而且組織完整性更好。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室模型、動物模型、臨床試驗數據和計算機模型,共同用于評估醫(yī)療產品的安全性和有效性。其中“模型”指對系統(tǒng)、實體、現象或過程的一種描述或表達形式。
2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對報告中文字圖片信息、數據信息、結論表述等內容的完整性、準確性、科學性和規(guī)范性的問題進行探討,希望對實驗室工作有所助益
2017/09/25 更新 分類:實驗管理 分享
識別易受攻擊的醫(yī)療器械并確保其安全對于保護患者安全、數據隱私和醫(yī)療保健完整性至關重要。
2024/07/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
研究X射線輻照對CTF的影響,探索有效的防護措施,對于保障芯片的可靠性和數據完整性具有重要意義。
2025/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,FDA發(fā)布了對Granules India Limited的警告信,其中披露的關于設備清潔交叉污染、數據完整性等嚴重的GMP問題。
2025/03/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
監(jiān)測醫(yī)療器械臨床試驗需要遵守良好規(guī)范,以確保數據完整性、參與者安全和監(jiān)管合規(guī)性。本文介紹醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)控的一些關鍵良好實踐。
2025/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
就本指南而,數完整性是指數據的光全性、一致性利準確性。完全、一致和準確的數應當其有可歸屬性、清可姓、即時性被記蒙、原始性或真安有效?本,和準確性。
2018/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近年來,實驗室數據越來越受到監(jiān)管部門和企業(yè)重視,實驗室數據完整性已然成為了新的監(jiān)管重點。為方便醫(yī)療器械廠家自查和改進,本文整理了國內飛行檢查公布的實驗室管理缺陷,供大家參考。
2021/02/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享