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  • 藥品包裝密封完整性研究

    本文介紹了藥品包裝密封完整性研究。

    2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 法規(guī)對于數(shù)據(jù)可靠性的規(guī)范化要求

    ALCOA+CCEA原則不僅僅是GMP 對記錄完整性的要求,也是所有符合性審核對記錄完整性的基本要求,是信用的基石。

    2018/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • QC實驗室設(shè)備安全設(shè)置建議

    以下為實驗室電腦設(shè)置的安全考慮要素建議(也是數(shù)據(jù)完整性一個基本前提和保障): 第一:帳戶要求 1.密碼要求 a)密碼長度最小值(要求6位數(shù),最好能有字母組合) b)密碼最長使用期

    2017/04/22 更新 分類:實驗管理 分享

  • 檢測報告缺漏性和錯誤性問題

    本文主要對報告中文字圖片信息、數(shù)據(jù)信息、結(jié)論表述等內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性和規(guī)范性的問題進(jìn)行探討,希望對實驗室工作有所助益。

    2021/05/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA483:系統(tǒng)適用性偏差調(diào)查案例

    2025年2月20日,F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2024年11月20日的483,是給到國內(nèi)某制藥企業(yè),出有8個發(fā)現(xiàn)項:主要是數(shù)據(jù)完整性和記錄管理、質(zhì)量控制和調(diào)查、生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理、清潔驗證和樣品采集等。

    2025/02/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 開關(guān)電源的尖峰干擾及其抑制

    電源紋波會干擾電子設(shè)備的正常工作,引起計算機(jī)死機(jī)、數(shù)據(jù)處理出錯及控制系統(tǒng)失靈等故障,給生產(chǎn)和科研釀成難以估量的損失,因此必須采取措施加以抑制。

    2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 儲氫氣瓶纏繞層缺陷的多尺度工業(yè)CT檢測及其成因分析

    工業(yè)計算機(jī)層析成像技術(shù)(工業(yè)CT技術(shù))通過射線投影數(shù)據(jù)重建被測物體的斷層物理特征分布,能直觀展示三維內(nèi)部結(jié)構(gòu)和二維切片圖像,較適用于解決纏繞層的檢測難題。

    2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 計算機(jī)鍵盤驗貨標(biāo)準(zhǔn)和方法

    如何進(jìn)行計算機(jī)鍵盤驗貨呢?計算機(jī)鍵盤驗貨有哪些要求?

    2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一種將處理器與光連接起來的新方法

    光纖鏈路已經(jīng)是在數(shù)據(jù)中心的計算機(jī)集群之間傳輸數(shù)據(jù)的主要方法,工程師們希望將其熾熱的帶寬帶到處理器上。多倫多大學(xué)(University of Toronto)和Arm的研究人員認(rèn)為,這一步的代價可以大大降低。

    2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證(CA)證書申領(lǐng)問答

    本文對醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證(CA)證書申領(lǐng)的疑問進(jìn)行了匯總。

    2022/03/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享