中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文結(jié)合國內(nèi)外GMP法規(guī)、指南及數(shù)據(jù)完整性對于數(shù)據(jù)復(fù)核的相關(guān)要求，探討實驗室那些數(shù)據(jù)需要第二人的復(fù)核。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前監(jiān)管層面對于數(shù)據(jù)完整性（數(shù)據(jù)可靠性）方面一直是保持高壓態(tài)勢，我們所談?wù)摰漠a(chǎn)品的全生命周期管理，有一部分內(nèi)容也是對于產(chǎn)品全生命周期的數(shù)據(jù)管理。評價產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，了解產(chǎn)品質(zhì)量要依靠檢驗數(shù)據(jù)來說話，檢驗數(shù)據(jù)就是數(shù)值，就是我們通過檢測、計算、分析對比所得出的一系列值。所以說數(shù)據(jù)有許多種，最簡單直觀的就是數(shù)字，當(dāng)然數(shù)據(jù)也可以是文字、圖案、

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文摘錄了這份指南的18個問題，具體的回答在原指南中可以查閱。同時我們根據(jù)這份定稿的指南分析了FDA近兩年檢查的8個案例中關(guān)于實驗室部分的缺陷

2020/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文章重點介紹了作為顧問進入公司審計或執(zhí)行系統(tǒng)差距評估的經(jīng)歷，并將說明各個公司在制定堅固的DI戰(zhàn)略時陷入的一些陷阱。包括了一些誤解以及一些糟糕的實施和實踐。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月24日，F(xiàn)DA發(fā)布了Viatris, Inc.（Viatris為Mylan(邁蘭)和Pfizer(輝瑞)子公司Upjohn(普強)合并而成的新公司，中文名為暉致）的警告信。

2024/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過分析電子記錄與數(shù)據(jù)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）管理中的控制特點，探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何更好地維護數(shù)據(jù)完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將解釋數(shù)據(jù)完整性的重要性，闡明相關(guān)因素（如風(fēng)險和實現(xiàn)合規(guī)性的控制），并詳細說明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對實驗室數(shù)據(jù)完整性進行了簡單的接受，并指出在實際的工作中，我們要法規(guī)結(jié)合檢查的案例，才能更好的完善QC實驗室數(shù)據(jù)完整性。

2021/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文參考GMP、WHO數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南、FDA數(shù)據(jù)完整性行為要素等文獻，為大家總結(jié)了紙質(zhì)記錄和電子記錄相關(guān)的管理要求，匯總了相關(guān)問答。

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享