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本文介紹了計算機信息系統(tǒng)數據完整性和準確性確認、實驗室計算機信息系統(tǒng)作用等內容。
2023/09/12 更新 分類：實驗管理 分享
計算機化系統(tǒng)和數據完整性相關問題和解答。
2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合國內外數據完整性相關指南及法規(guī)要求，探討“簡單”類計算機化系統(tǒng)的數據完整性管理，在此與大家討論分享，屬于此類儀器范疇的有pH計、天平、濾芯完整性測試儀、塵埃粒子計數器等。
2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
工業(yè)和信息化部關于做好計算機信息系統(tǒng)集成和信息系統(tǒng)工程監(jiān)理市場監(jiān)管工作的通知 工信部軟函〔2015〕137號 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業(yè)和信息化主
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
歐盟EMA對數據完整性的問答：數據關鍵性和數據風險
2022/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
數據完整性十問十答
2019/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
PIC/S《數據完整性指南》（第三稿）中要求對計算機化系統(tǒng)禁用USB設備，如有必要, 應僅為經批準的用途開放端口, 并在使用前正確掃描所有USB設備。
2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
臨床信息系統(tǒng)是管理患者數據和支持臨床流程的獨立軟件應用程序。
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過梳理數據核查全過程，列出 GMP 核查中數據完整性檢查要點內容，包括：基本原則、數據記錄（紙質、圖譜或電子記錄）、審計跟蹤、計算機系統(tǒng)檢查4個要點。
2019/04/15 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室作弊：實驗室操作中要避免的3個數據完整性陷阱。
2021/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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