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本文介紹了數(shù)據(jù)完整性七大關(guān)注問題。

2021/08/31 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要解讀了GMP和FDA對數(shù)據(jù)完整性法規(guī)的要求。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了數(shù)據(jù)完整性常見問題解答。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了WHO最新發(fā)布的制藥數(shù)據(jù)完整性指南。

2023/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析了數(shù)據(jù)完整性對中國制藥企業(yè)GMP檢查的影響。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢驗記錄數(shù)據(jù)完整是藥品檢測體系中最基本的要求，數(shù)據(jù)完整性( Data integrity) 體現(xiàn)在數(shù)據(jù)的一致性、真實性和完整性三個方面。當(dāng)前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中QC 實驗室數(shù)據(jù)完整性方面出現(xiàn)問題較多，回顧藥品檢驗記錄“數(shù)據(jù)完整性”的來龍去脈，同時理解當(dāng)前FDA 對“數(shù)據(jù)完整性”的本質(zhì)要求，對解決如何更好的完善QC 實驗室數(shù)據(jù)完整性具有很好的指導(dǎo)意義。

2025/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室由于其涉及的數(shù)據(jù)信息量大，首當(dāng)其沖成為數(shù)據(jù)完整性的重災(zāi)區(qū)。

2019/09/19 更新 分類：實驗管理 分享

我國真實世界數(shù)據(jù)的來源按功能類型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動監(jiān)測數(shù)據(jù)、自然人群隊列數(shù)據(jù)等。本文介紹了根據(jù)數(shù)據(jù)功能類型分類的常見真實世界數(shù)據(jù)來源。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解釋了數(shù)據(jù)完整性的重要性，闡明相關(guān)因素（如風(fēng)險和實現(xiàn)合規(guī)性的控制），并詳細說明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中招國際招標有限公司受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數(shù)據(jù)標準管理子系統(tǒng)建設(shè)項目進行國內(nèi)公開招標?，F(xiàn)邀請合格的投標人參加投標。 招標項目

2015/09/16 更新 分類：其他 分享