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本文介紹了包裝完整性評估的策略及關(guān)鍵要素，包裝完整性測試方法的選擇及生命周期包裝完整性持續(xù)確認(rèn)。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1.校核人和復(fù)核人的作用是否一致？作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求，檢查數(shù)據(jù)記錄完整性、數(shù)據(jù)處理過程、質(zhì)控數(shù)據(jù)等。

2024/11/27 更新 分類：實驗管理 分享

研發(fā)人工智能（AI）醫(yī)療器械產(chǎn)品，目的在于通過技術(shù)手段，安全、有效地解決臨床診療過程面臨的實際問題。人工智能醫(yī)療器械研發(fā)，尤其是運用了深度學(xué)習(xí)技術(shù)的新一代人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)，在技術(shù)開發(fā)和研究創(chuàng)新過程中經(jīng)常以“數(shù)據(jù)驅(qū)動”形式開展，網(wǎng)上公開的競賽數(shù)據(jù)集成為很多研發(fā)團隊從計算機技術(shù)領(lǐng)域切入人工智能醫(yī)療器械研發(fā)時，用到的第一個數(shù)據(jù)集。

2020/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥實驗室的色譜分析工作中，手動積分是一項需要謹(jǐn)慎對待的操作，稍有不慎就可能影響數(shù)據(jù)的完整性，進而對藥品質(zhì)量把控和合規(guī)性造成挑戰(zhàn)。本文結(jié)合?WHO?良好色譜規(guī)范與?PDA TR80?指南，探討手動積分的合規(guī)要求、潛在風(fēng)險及管理要點，為實驗室人員提供操作參考。

2025/05/28 更新 分類：實驗管理 分享

信號完整性的測試手段主要可以分為三大類

2017/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了容器封閉完整性測試的十大認(rèn)知誤區(qū)。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了電源完整性及去耦電容的應(yīng)用。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械包裝密封完整性測試-真空衰減法。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了信號完整性對EMC的影響。

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了容器密封完整性（CCI）法規(guī)、開發(fā)及測試方法。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享