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藥物計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識(shí)大全

2022/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的變更控制。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)高效管理相關(guān)問題答疑。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)EU GMP 附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》的修訂計(jì)劃，將于本月發(fā)布新版EU GMP附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》草案，新的文件包含如下變化。

2025/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中輸入了錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)時(shí)，是否需要發(fā)起偏差流程？

2023/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA正式發(fā)布CSA計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)保障指南

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將圍繞FDA審計(jì)流程及警告信中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行探討，幫助讀者更好地了解藥品生產(chǎn)過程中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的重要性和潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布關(guān)于修訂《GMP附錄11計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》指南的概念文件

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布新版EU GMP附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》概念文，明確審計(jì)追蹤為強(qiáng)制要求!

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享