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配合計算機使用的有源醫(yī)療器械，產(chǎn)品技術要求中需對計算機配置進行描述，由于計算機配置變化頻繁導致許可變更注冊頻繁，如何處理？
2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械哪些變更必須注冊變更？
2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
怎么樣的變更算是重大變更－－變更是否為重大變更更多的是看變更對控制策略的影響。
2019/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月6日，國務院發(fā)布了《關于取消和下放一批行政許可事項的決定》國發(fā)〔2019〕6號，取消的25項行政許可包括：國產(chǎn)藥品注冊初審、假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認定、新獸藥臨床試驗審批等。
2019/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求。
2025/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過對實驗室認可變更管理要求進行分析和解讀，旨在幫助實驗室在重大事項發(fā)生變化時能夠及時了解認可變更管理相關要求并為其提供適當參考。
2024/11/24 更新 分類：實驗管理 分享
國標GB 7247.1-2012升版為推薦標準GB/T 7247.1-2024，自2025/4/1生效，已注冊產(chǎn)品的注冊證及其附件載明事項均不發(fā)生變化，僅為技術要求中引用的標準編號的年代號發(fā)生變化，該注冊證是否需要辦理變更？
2025/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為進一步完善食品藥品行政審批日常工作機制，提高審批效能，方便辦事群眾，指導審批人員規(guī)范開展行政審批工作，根據(jù)省政府辦公廳《關于開展部門責任清單編制工作的通知》（浙
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
為解決申請人排隊等待時間過長，不法分子趁機高價倒賣受理排隊號等問題，維護受理大廳正常工作秩序，合理配置受理資源，提高受理工作效率，經(jīng)研究，決定自2015年3月1日起，調(diào)整
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 九江市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 九食藥監(jiān)〔2015〕15號 【發(fā)布日期】 2015-10-13 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.jjfda.gov.cn/zhengwu_info.asp?id=3391 各縣（市、
2015/11/03 更新 分類：其他 分享
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