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【醫(yī)械答疑】注冊變更對產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表有什么要求？
【問】注冊變更中，對產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表有什么要求？

2024/05/22 更新分類：法規(guī)標準分享
什么樣的工藝變更算重大變更？
什么樣的工藝變更算重大變更？本文將作出解答。

2021/12/26 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)藥答疑】無菌制劑批量變更如何界定中等變更類別？
Q1：無菌制劑批量變更如何界定中等變更類別？

2023/02/16 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械變更注冊和變更備案流程與要求
本文介紹了醫(yī)療器械變更注冊和變更備案流程與要求。

2023/09/14 更新分類：法規(guī)標準分享
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進一步明確食品生產(chǎn)許可制度審批改革工作有關(guān)事項的通知(遼食藥監(jiān)辦生〔2015〕94號)
【發(fā)布單位】遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】遼食藥監(jiān)辦生〔2015〕94號【發(fā)布日期】 2015-05-06 【生效日期】【效力】【備注】 http://www.lnfda.gov.cn/CL0888/34581.html 各市食品藥品

2015/09/24 更新分類：其他分享
職業(yè)健康安全與環(huán)境（EHS）法規(guī)速遞 — 2015年5月號
發(fā)布時間實施時間法規(guī)名稱發(fā)布機關(guān) 最新發(fā)布/修訂法律法規(guī) 2015-5-10 2015-5-10 關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定國務院 2015-5-27 2015-7-1 關(guān)于廢止和修改危險化學品等領(lǐng)域七部規(guī)章的

2015/06/30 更新分類：法規(guī)標準分享
四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可事項辦理通知(川食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕11號)
【發(fā)布單位】四川省食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】川食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕11號【發(fā)布日期】 2011-02-10 【生效日期】【效力】【備注】 http://www.scfda.gov.cn/CL2489/78184.html 省內(nèi)有關(guān)保健食

2015/10/03 更新分類：其他分享
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第三批下放食品生產(chǎn)許可事項的通知(滬食藥監(jiān)食生〔2015〕667號)
【發(fā)布單位】上海市食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】滬食藥監(jiān)食生〔2015〕667號【發(fā)布日期】 2015-09-30 【生效日期】【效力】【備注】 http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/xxgk/zfxxgk/zxxxgk

2015/11/03 更新分類：其他分享
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實施《食品經(jīng)營許可管理辦法》過渡時期有關(guān)事項的通知(黑食藥監(jiān)食通〔2015〕248號)
【發(fā)布單位】黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】黑食藥監(jiān)食通〔2015〕248號【發(fā)布日期】 2015-10-22 【生效日期】【效力】【備注】 http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=21941typeid

2015/11/03 更新分類：其他分享
什么樣的制藥生產(chǎn)工藝變更算重大變更？
怎么樣的變更算是重大變更？變更是否為重大變更，更多的是看變更對控制策略的影響。

2022/07/12 更新分類：生產(chǎn)品管分享

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