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本文主要講述了醫(yī)療器械主文檔登記注意事項(xiàng)、醫(yī)療器械主文登記/變更資料要求。

2021/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月17日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公開(kāi)了29項(xiàng)行政審批事項(xiàng)目錄，其中備受保健行業(yè)關(guān)注的保健食品注冊(cè)審批被列入“非行政許可審批”，在保健業(yè)引發(fā)軒然大波。 此舉是否意味著保健食品行政

2015/08/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

【發(fā)布單位】 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 項(xiàng)目 編碼 審批 部門(mén) 項(xiàng)目名稱(chēng) 子項(xiàng) 設(shè)定依據(jù) 共同審批部門(mén) 審批對(duì)象 備注 20001 衛(wèi)生計(jì)生

2015/09/17 更新 分類(lèi)：其他 分享

【發(fā)布單位】 國(guó)務(wù)院 【發(fā)布文號(hào)】 國(guó)發(fā)〔2015〕27號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-05-10 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 經(jīng)研究論

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

【發(fā)布單位】 蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 蚌食藥監(jiān)〔2015〕23號(hào) 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://bb.ada.gov.cn/wjtz/article.jsp?articleId=541863885 各縣區(qū)食品藥

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

2016年2月3日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門(mén)行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕10號(hào)），規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證。

2016/02/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

昨日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》國(guó)發(fā)〔2019〕6號(hào)。其中包括取消國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)初審

2019/03/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月22日，認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)布通知，為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2020〕43號(hào)）中“進(jìn)一步整合劃分過(guò)細(xì)的認(rèn)證單元”“對(duì)不涉及產(chǎn)品安全的變更無(wú)需申報(bào)”的工作任務(wù)，壓減強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC認(rèn)證）證書(shū)數(shù)量，精簡(jiǎn)變更程序，降低認(rèn)證時(shí)間和成本，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知。

2021/03/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕352號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-06-25 【生效日期】 【效力】 【備注】 河北省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于變

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，防曬類(lèi)和染發(fā)類(lèi)化妝品均為特殊用途化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)

2018/08/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享