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為了簡化KC認(rèn)證的測試和認(rèn)證程序，從2018年7月起，針對KC認(rèn)證做出了以下變更

2018/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項(xiàng) 新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗(yàn)證； 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須

2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹導(dǎo)尿管潤滑劑的種類，潤滑劑變更依據(jù)以及變更潤滑劑注意事項(xiàng)。

2020/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以山東省為例，深入解析了已上市藥品有效期變更備案所需的詳盡資料清單，旨在幫助企業(yè)快速理解并準(zhǔn)備相關(guān)申報(bào)材料。

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一個藥用輔料登記變更的案例，變更內(nèi)容包括有效期延長、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級、基本信息變化，同時(shí)補(bǔ)充全套登記資料，希望能給從事藥用輔料登記注冊的小伙伴們一些幫助。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線技術(shù)要求進(jìn)行對比，并分析總結(jié)了藥品上市后變更溶出曲線評價(jià)的若干風(fēng)險(xiǎn)因素，以期對藥品上市許可持有人做好化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更研究有所助益。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 【發(fā)布文號】 2012年第151號公告 【發(fā)布日期】 2012-10-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 為進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口承壓特種設(shè)備制造許可要求，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

3月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《生產(chǎn)辦法》）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《經(jīng)營辦法》）有關(guān)事項(xiàng)的通告。

2022/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 根據(jù)商務(wù)部公告2007第115號，自2008年1月1日起對固態(tài)棕櫚硬脂（稅目1511902001）實(shí)施自動進(jìn)口許可管理?，F(xiàn)將

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

為了嚴(yán)格落實(shí)國家和省委、省政府關(guān)于簡政放權(quán)的要求，按照放得下、接得住、管得好的原則，河北省食品藥品監(jiān)督管理局在對食品生產(chǎn)許可審批下放事項(xiàng)進(jìn)

2015/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享