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硬件開發(fā)過程簡介，硬件組成員職責(zé)與基本技能，硬件需求分析及總體方案制定，單板設(shè)計方案及單板詳細(xì)設(shè)計，原理圖設(shè)計及PCB設(shè)計，調(diào)試及驗收，開發(fā)文檔規(guī)范及歸檔要求
2020/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的質(zhì)量管控要求，因為這直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容，供大家參考。
2021/07/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械設(shè)計需依標(biāo)建最小可行框架，重風(fēng)險與驗證避失敗。
2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療介入導(dǎo)管顯影標(biāo)記材料、設(shè)計與導(dǎo)管適配性解析，助力工程師研發(fā)。
2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹電源板容差設(shè)計詳細(xì)步驟
2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在QbD理念下進(jìn)行分析方法的開發(fā)與設(shè)計，應(yīng)當(dāng)評估基于檢測結(jié)果的做出錯誤決策的風(fēng)險水平，即對分析方法檢測結(jié)果的誤差進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計。
2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹智能藥物合成設(shè)計的主要內(nèi)容，并以麻省理工大學(xué)的ASKCOS作為實例，介紹學(xué)術(shù)界和業(yè)界是如何共同開發(fā)智能藥物合成設(shè)計軟件的。
2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核主要從設(shè)計策劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、驗證、轉(zhuǎn)換等方面進(jìn)行核查。
2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)流程是以項目的設(shè)計評審為主線和控制節(jié)點的。如何進(jìn)行設(shè)計評審，評審什么內(nèi)容，什么時間評審，對項目的有效管理很重要。
2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
成功的設(shè)計評審能否促進(jìn)設(shè)計和開發(fā)過程，而不僅僅是 "打勾"，取決于你如何很好地計劃、實施和跟進(jìn)評審。以下是我對設(shè)計評審提出的建議。
2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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