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本文主要介紹了軟膠囊的主要處方構(gòu)成,軟膠囊開(kāi)發(fā)工藝流程及關(guān)鍵參數(shù)及軟膠囊的質(zhì)量評(píng)價(jià)。

2022/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞車(chē)身設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程的三個(gè)主要階段進(jìn)行一些討論。識(shí)別該過(guò)程各階段的工作重點(diǎn)，并和讀者交流、分享一些開(kāi)發(fā)管理中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

2022/06/19 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的 6 點(diǎn)要求與常見(jiàn)問(wèn)題，還通過(guò) 2 個(gè)案例分析相關(guān)問(wèn)題，依據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)給出解讀。

2025/09/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文提供醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證方案模板，涵蓋依據(jù)、內(nèi)容、流程等，適配多類器械，確保驗(yàn)證合規(guī)可追溯。

2026/01/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械企業(yè)更應(yīng)該重視產(chǎn)品設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的質(zhì)量。所謂醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量是指設(shè)計(jì)必須達(dá)到一定的既定目標(biāo)。這一目標(biāo)是在早期項(xiàng)目企劃里確定的，它決定了產(chǎn)品要達(dá)到的功能，安全性，可靠性，可使用性以及其可制造性等。

2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了N-甲基化在多肽藥物分子設(shè)計(jì)與口服制劑開(kāi)發(fā)中的作用。

2022/10/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

設(shè)計(jì)體外診斷（IVD）系統(tǒng)是一項(xiàng)跨學(xué)科的工作，大多數(shù)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)都需要整合技術(shù)、機(jī)械和電子多種領(lǐng)域，從設(shè)計(jì)到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)再到最終制造，整個(gè)過(guò)程涉及到生物、化學(xué)、物理和工程學(xué)。

2022/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹FDA 21CFR 820.30 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制指南的內(nèi)容。

2023/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合前沿的自由曲面設(shè)計(jì)技術(shù)，來(lái)自法國(guó)的研究人員開(kāi)發(fā)了一種新型螺旋設(shè)計(jì)的隱形眼鏡，提供比傳統(tǒng)隱形眼鏡更自然的視覺(jué)質(zhì)量。

2024/04/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的流程介紹在各階段可以進(jìn)行的專利保護(hù)工作。

2024/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享