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分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標(biāo)與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對應(yīng)著不同特點(diǎn)的分析方法開發(fā)?；谫|(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用越來越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對當(dāng)前嚴(yán)峻的電磁環(huán)境，分析了電磁干擾的來源，通過產(chǎn)品開發(fā)流程的分解，融入電磁兼容設(shè)計(jì)，從原理圖設(shè)計(jì)、PCB設(shè)計(jì)、元器件選型、系統(tǒng)布線、系統(tǒng)接地等方面逐步分析，總結(jié)概括電磁兼容設(shè)計(jì)要點(diǎn)，最后，介紹了電磁兼容測試的相關(guān)內(nèi)容。

2021/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)是一個(gè)周期性的過程，從構(gòu)想開始到創(chuàng)建概念，當(dāng)確定項(xiàng)目在財(cái)務(wù)，工程技術(shù)，以及臨床上均可行之后，則可以對其進(jìn)行具體的工程設(shè)計(jì)和原型設(shè)計(jì)。

2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段，需要從開發(fā)流程上進(jìn)行控制，確保EMC的設(shè)計(jì)理念、設(shè)計(jì)手段在各個(gè)階段得以相應(yīng)的實(shí)施，另外EMC設(shè)計(jì)從產(chǎn)品的系統(tǒng)角度進(jìn)行考慮，而不是單純的某個(gè)局部，只有這樣才能保證產(chǎn)品最終的EMC性能。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本程序適用于本公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期各階段的風(fēng)險(xiǎn)管理活動，包括但不限于：概念設(shè)計(jì)和開發(fā)階段、詳細(xì)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換階段、生產(chǎn)階段、產(chǎn)品上市階段、產(chǎn)品使用階段（售后服務(wù)和用戶反饋）、產(chǎn)品停用和處置階段。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章介紹正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝中的應(yīng)用，通過應(yīng)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)中極差分析和方差分析方法，確定對醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力影響的關(guān)鍵因子，并確定溫度、推力、時(shí)間和材料種類對醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力的影響，驗(yàn)證并確定最佳的醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝參數(shù)窗口。

2020/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械是作用于人體的儀器、設(shè)備、器具及其它類似或者相關(guān)的物品。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級實(shí)施不同方式的管理，對高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊許可，對低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)計(jì)一臺醫(yī)療器械需要承擔(dān)極大的風(fēng)險(xiǎn)。以下五條建議有助于設(shè)計(jì)安全至上的醫(yī)療器械，同時(shí)避免出現(xiàn)對開發(fā)過程不利的常見錯(cuò)誤做法。

2019/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一家從事高科技醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)及生產(chǎn)的公司，開發(fā)了一款人工心臟。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從不同紫杉醇制劑的開發(fā)歷程可以看出改劑型新藥設(shè)計(jì)上首先要立足于明確的臨床需求，比如提高有效性、改善安全性、提高依從性。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享