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醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本辦法依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系條款，規(guī)范了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的控制，以確保產(chǎn)品能滿足顧客及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

硬件開發(fā)過程簡介，硬件組成員職責(zé)與基本技能，硬件需求分析及總體方案制定，單板設(shè)計(jì)方案及單板詳細(xì)設(shè)計(jì)，原理圖設(shè)計(jì)及PCB設(shè)計(jì)，調(diào)試及驗(yàn)收，開發(fā)文檔規(guī)范及歸檔要求

2020/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的質(zhì)量管控要求，因?yàn)檫@直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容，供大家參考。

2021/07/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)需依標(biāo)建最小可行框架，重風(fēng)險(xiǎn)與驗(yàn)證避失敗。

2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療介入導(dǎo)管顯影標(biāo)記材料、設(shè)計(jì)與導(dǎo)管適配性解析，助力工程師研發(fā)。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹電源板容差設(shè)計(jì)詳細(xì)步驟

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電子產(chǎn)品有效的功率輸出要比電路工作所需輸入的功率小得多。多余的功率大部分轉(zhuǎn)化為熱而耗散。當(dāng)前電子產(chǎn)品大多追求縮小尺寸、增加元器件密度，這種情況導(dǎo)致了熱量的集中，因此需要采用合理的熱設(shè)計(jì)手段，進(jìn)行有效的散熱，以便產(chǎn)品在規(guī)定的溫度極限內(nèi)工作。熱設(shè)計(jì)技術(shù)就是指利用熱的傳遞條件，通過冷卻措施控制電子產(chǎn)品內(nèi)部所有元器件的溫度，使其在產(chǎn)品所在的工

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在QbD理念下進(jìn)行分析方法的開發(fā)與設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)評估基于檢測結(jié)果的做出錯誤決策的風(fēng)險(xiǎn)水平，即對分析方法檢測結(jié)果的誤差進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹智能藥物合成設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容，并以麻省理工大學(xué)的ASKCOS作為實(shí)例，介紹學(xué)術(shù)界和業(yè)界是如何共同開發(fā)智能藥物合成設(shè)計(jì)軟件的。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)流程是以項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評審為主線和控制節(jié)點(diǎn)的。如何進(jìn)行設(shè)計(jì)評審，評審什么內(nèi)容，什么時間評審，對項(xiàng)目的有效管理很重要。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享