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歐盟醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證核心的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制，需從策劃、實(shí)施、驗(yàn)證確認(rèn)、文件控制及人員環(huán)境等方面建立管理體系，保障器械安全合規(guī)。

2025/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前Y電容廣泛的應(yīng)用在開(kāi)關(guān)電源中，但Y電容的存在使輸入和輸出線間產(chǎn)生漏電流，具有Y電容的金屬殼手機(jī)充電器和一些特殊電器會(huì)讓使用者有觸電的危險(xiǎn)，因此這些設(shè)備的制造商目前開(kāi)始采用無(wú)Y電容的設(shè)計(jì)，然而摘除Y電容對(duì)EMI的設(shè)計(jì)帶來(lái)了困難。具有頻抖和頻率調(diào)制的脈寬調(diào)制器可以改善EMI的性能，但不能絕對(duì)的保證充電器通過(guò)EMI的測(cè)試，必須在電路和變壓器結(jié)構(gòu)上進(jìn)行改進(jìn)

2020/11/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械包裝是將您的器械安全可靠地推向市場(chǎng)的重要組成部分，也是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中必須考慮的環(huán)節(jié)。包裝設(shè)計(jì)不僅影響運(yùn)輸、滅菌、用戶體驗(yàn)，對(duì)于項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成本和實(shí)際的使用也都有影響。為了確保用戶收到功能齊全、安全且美觀的產(chǎn)品，醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)人員必須了解所有潛在風(fēng)險(xiǎn)并在儀器開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期優(yōu)先考慮包裝設(shè)計(jì)。

2022/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文參考系統(tǒng)級(jí)電磁兼容設(shè)計(jì)思想，并借鑒國(guó)外電動(dòng)汽車的優(yōu)秀EMC設(shè)計(jì)方法，提出一種電動(dòng)汽車系統(tǒng)級(jí)EMC開(kāi)發(fā)方法，該方法建立的系統(tǒng)開(kāi)發(fā)流程貫穿實(shí)施于車輛開(kāi)發(fā)各流程中，整車一次性通過(guò)EMC法規(guī)測(cè)試，并做到了系統(tǒng)內(nèi)的良好兼容性。

2022/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

緩釋制劑常常采用不同規(guī)格的設(shè)計(jì)來(lái)滿足臨床需求，而該類劑型的開(kāi)發(fā)往往會(huì)采用生物豁免的途徑，本文系簡(jiǎn)要闡明該類制劑開(kāi)發(fā)時(shí)值得思考的地方。

2020/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)的整個(gè)生命周期包括以下幾個(gè)階段：概念和可行性階段， 具體的設(shè)計(jì)階段，試生產(chǎn)以及大規(guī)模生產(chǎn)階段。

2021/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法開(kāi)發(fā)活動(dòng)一般應(yīng)滿足以下三個(gè)要求：科學(xué)合理的設(shè)計(jì)、全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開(kāi)發(fā)為例說(shuō)明筆者的觀點(diǎn)。

2023/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要闡述咀嚼片處方設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵要點(diǎn)，并分析質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。此外，也簡(jiǎn)單探討咀嚼片開(kāi)發(fā)中常見(jiàn)的幾類問(wèn)題。

2025/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標(biāo)與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對(duì)應(yīng)著不同特點(diǎn)的分析方法開(kāi)發(fā)。基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在分析方法開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用越來(lái)越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識(shí)，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)當(dāng)前嚴(yán)峻的電磁環(huán)境，分析了電磁干擾的來(lái)源，通過(guò)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的分解，融入電磁兼容設(shè)計(jì)，從原理圖設(shè)計(jì)、PCB設(shè)計(jì)、元器件選型、系統(tǒng)布線、系統(tǒng)接地等方面逐步分析，總結(jié)概括電磁兼容設(shè)計(jì)要點(diǎn)，最后，介紹了電磁兼容測(cè)試的相關(guān)內(nèi)容。

2021/08/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享