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  • 醫(yī)療器械應(yīng)該如何進(jìn)行人因設(shè)計(jì)

    醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)是一個(gè)周期性的過程,從構(gòu)想開始到創(chuàng)建概念,當(dāng)確定項(xiàng)目在財(cái)務(wù),工程技術(shù),以及臨床上均可行之后,則可以對(duì)其進(jìn)行具體的工程設(shè)計(jì)和原型設(shè)計(jì)。

    2021/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • EMC設(shè)計(jì)如何融入產(chǎn)品研發(fā)流程?

    在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段,需要從開發(fā)流程上進(jìn)行控制,確保EMC的設(shè)計(jì)理念、設(shè)計(jì)手段在各個(gè)階段得以相應(yīng)的實(shí)施,另外EMC設(shè)計(jì)從產(chǎn)品的系統(tǒng)角度進(jìn)行考慮,而不是單純的某個(gè)局部,只有這樣才能保證產(chǎn)品最終的EMC性能。

    2023/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

    本程序適用于本公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期各階段的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),包括但不限于:概念設(shè)計(jì)和開發(fā)階段、詳細(xì)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換階段、生產(chǎn)階段、產(chǎn)品上市階段、產(chǎn)品使用階段(售后服務(wù)和用戶反饋)、產(chǎn)品停用和處置階段。

    2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的應(yīng)用

    文章介紹正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝中的應(yīng)用,通過應(yīng)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)中極差分析和方差分析方法,確定對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力影響的關(guān)鍵因子,并確定溫度、推力、時(shí)間和材料種類對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力的影響,驗(yàn)證并確定最佳的醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝參數(shù)窗口。

    2020/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)需要注意的問題

    醫(yī)療器械是作用于人體的儀器、設(shè)備、器具及其它類似或者相關(guān)的物品。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可,對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。

    2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 設(shè)計(jì)安全至上的醫(yī)療器械中的五要素

    設(shè)計(jì)一臺(tái)醫(yī)療器械需要承擔(dān)極大的風(fēng)險(xiǎn)。以下五條建議有助于設(shè)計(jì)安全至上的醫(yī)療器械,同時(shí)避免出現(xiàn)對(duì)開發(fā)過程不利的常見錯(cuò)誤做法。

    2019/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 汪文岱:人工心臟的可靠性設(shè)計(jì)

    一家從事高科技醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)及生產(chǎn)的公司,開發(fā)了一款人工心臟。

    2023/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 從紫杉醇制劑迭代看改劑型新藥設(shè)計(jì)

    從不同紫杉醇制劑的開發(fā)歷程可以看出改劑型新藥設(shè)計(jì)上首先要立足于明確的臨床需求,比如提高有效性、改善安全性、提高依從性。

    2023/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電磁兼容性仿真需要哪些能力和知識(shí)

    本文從機(jī)械設(shè)計(jì)和材料,電路和PCB設(shè)計(jì),電磁學(xué),天線設(shè)計(jì),信號(hào)處理,編程二次開發(fā)等這幾個(gè)方面展開來(lái)說電磁兼容性仿真。

    2024/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)對(duì)于創(chuàng)新的迫切需求

    如今,醫(yī)療技術(shù)的開發(fā)涉及諸多方面,因此,那些精通各種工具和技術(shù)的設(shè)計(jì)師更有可能脫穎而出,取得成功。

    2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享