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DHF → 輸出設(shè)計結(jié)果；DMR → 吸收最終設(shè)計/轉(zhuǎn)產(chǎn)要求，形成制造“藍(lán)本”；DHR → 逐批記錄實際生產(chǎn)按DMR 執(zhí)行。

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用模塊化設(shè)計，設(shè)計了一種基于STM32的2μm光纖激光器醫(yī)療儀控制系統(tǒng)，將水冷單元的參數(shù)監(jiān)控、電源模塊的抗干擾設(shè)計、輸出功率的校準(zhǔn)等集成于一體

2019/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享設(shè)計控制的一個重要元素，設(shè)計開發(fā)輸入。簡單通俗的理解，輸入就是需求包括來源于客戶的需求及分解到產(chǎn)品的需求。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何規(guī)范化、專業(yè)化的設(shè)計開發(fā)體醫(yī)療器械并確保在設(shè)計開發(fā)過程中合規(guī)？

2019/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中，設(shè)計開發(fā)更改包含哪些情形？

2025/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在塑造醫(yī)療保健的未來時，設(shè)計控制在醫(yī)療器械開發(fā)中的作用至關(guān)重要。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文深入探討了采用電源模塊的優(yōu)點(diǎn)，容易被忽略的電源模塊設(shè)計問題，輸出噪音的測量技術(shù)，磁學(xué)的設(shè)計，同步降壓轉(zhuǎn)換器的擊穿現(xiàn)象及可靠性等問題，并分別提出了相關(guān)的解決方案。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計確認(rèn)是設(shè)計開發(fā)重要階段，是確保產(chǎn)品設(shè)計滿足預(yù)期用途的重要環(huán)節(jié)。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)流程和各階段應(yīng)當(dāng)形成的記錄性文件進(jìn)行了詳細(xì)介紹.

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ISO 13485:2016對醫(yī)械設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享