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本文介紹了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計開發(fā)流程。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)DHF、DMR、DHR。

2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將詳細介紹醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)策劃的幾個核心方面。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)評審的關(guān)鍵步驟與策略。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了機油泵試驗及機油泵粘溫特性試驗，對機油泵的粘溫特性試驗后的數(shù)據(jù)分析,可以得出結(jié)論，機油泵的效率與輸出流量、軸功率有關(guān)，與溫度無直接關(guān)系。通過進行機油泵的粘溫特性試驗，得出機油泵的輸出流量、軸功率、效率與機油溫度的聯(lián)系，為后面機油泵的開發(fā)、驗證提供技術(shù)支持。

2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于注冊人設(shè)計開發(fā)活動，除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外，還提出注冊人應保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)資料，確保設(shè)計開發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯，但對于設(shè)計活動如何有效合規(guī)管理并無具體的要求。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)是決定產(chǎn)品質(zhì)量的重要過程，而設(shè)計開發(fā)輸入又是整個設(shè)計開發(fā)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)的設(shè)計開發(fā)驗證和確認奠定了基礎(chǔ)，從而對注冊申報資料產(chǎn)生重要影響。文章對設(shè)計開發(fā)輸入的主要內(nèi)容進行了分析，探討了設(shè)計開發(fā)輸入與注冊申報資料之間的關(guān)系，提出了對設(shè)計開發(fā)輸入過程的建議。希望為醫(yī)療器械質(zhì)量管理及注冊申報人員提供參考。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換是產(chǎn)品實現(xiàn)中的重要環(huán)節(jié)之一，其目的在于將設(shè)計好的產(chǎn)品正確地轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)格，以便生產(chǎn)制造出滿足需求的產(chǎn)品。

2022/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了電動汽車高壓線束技術(shù)規(guī)范：范圍，規(guī)范性引用文件，術(shù)語和定義，應滿足的功能要求及應達到的性質(zhì)要求，設(shè)計輸入、輸出要求，裝配要求，關(guān)鍵件選用規(guī)范要求，設(shè)計計算，安裝、試驗要求及安全使用要求。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一圖看懂醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)流程

2018/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享