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  • 醫(yī)藥溶出度測試為什么會數(shù)據(jù)異常

    溶出度測試的開發(fā)和驗(yàn)證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素

    2019/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 仿制藥有關(guān)物質(zhì)研究思路及方法開發(fā)

    有關(guān)物質(zhì)的研究思路，雜質(zhì)限度的制定，分析方法的確定，方法學(xué)預(yù)驗(yàn)證。

    2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何確定凝膠醫(yī)用敷料的輻照滅菌劑量

    本文闡述凝膠醫(yī)用敷料輻照滅菌劑量確定方法，含前期準(zhǔn)備、預(yù)實(shí)驗(yàn)篩選、正式實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證及最終劑量選定要點(diǎn)。

    2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 設(shè)計(jì)分析方法的誤差

    在QbD理念下進(jìn)行分析方法的開發(fā)與設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)評估基于檢測結(jié)果的做出錯(cuò)誤決策的風(fēng)險(xiǎn)水平，即對分析方法檢測結(jié)果的誤差進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。

    2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能在藥物合成設(shè)計(jì)中的應(yīng)用

    本文主要介紹智能藥物合成設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容，并以麻省理工大學(xué)的ASKCOS作為實(shí)例，介紹學(xué)術(shù)界和業(yè)界是如何共同開發(fā)智能藥物合成設(shè)計(jì)軟件的。

    2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)評審

    醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)流程是以項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評審為主線和控制節(jié)點(diǎn)的。如何進(jìn)行設(shè)計(jì)評審，評審什么內(nèi)容，什么時(shí)間評審，對項(xiàng)目的有效管理很重要。

    2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械成功進(jìn)行設(shè)計(jì)評審的技巧

    成功的設(shè)計(jì)評審能否促進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，而不僅僅是 "打勾"，取決于你如何很好地計(jì)劃、實(shí)施和跟進(jìn)評審。以下是我對設(shè)計(jì)評審提出的建議。

    2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 整體式車門結(jié)構(gòu)密封系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范

    主要介紹整體式車門結(jié)構(gòu)密封系統(tǒng)的設(shè)計(jì)流程、設(shè)計(jì)要求等，并對密封系統(tǒng)的材料、工藝等做了相應(yīng)的介紹，為后續(xù)整體車車門結(jié)構(gòu)的密封系統(tǒng)設(shè)計(jì)開發(fā)提供指導(dǎo)。

    2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 簡化設(shè)計(jì)在電子產(chǎn)品可靠性設(shè)計(jì)中的應(yīng)用

    介紹電子產(chǎn)品可靠性設(shè)計(jì)的簡化原則，介紹其在多層面應(yīng)用、價(jià)值，分析挑戰(zhàn)并展望未來趨勢。

    2025/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電子產(chǎn)品可靠性設(shè)計(jì)準(zhǔn)則

    本文系統(tǒng)闡述電子產(chǎn)品可靠性設(shè)計(jì)的核心準(zhǔn)則、實(shí)施流程與未來趨勢，結(jié)合案例提供全面設(shè)計(jì)框架。

    2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享