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本文系統(tǒng)闡述電子產(chǎn)品可靠性設(shè)計(jì)的核心準(zhǔn)則、實(shí)施流程與未來趨勢，結(jié)合案例提供全面設(shè)計(jì)框架。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗(yàn)證中，靜態(tài)測試和動(dòng)態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對(duì)如何在驗(yàn)證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計(jì)合理的取樣方法等問題進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在新藥研發(fā)的Non-Clinical階段，為什么要開發(fā)具有穩(wěn)定性指示作用的方法？Non-Clinical階段的降解試驗(yàn)與后階段有何不同？需要考慮哪些注意事項(xiàng)？方法驗(yàn)證中的疑難問題是否已困擾你很久？找到答案了嗎？

2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

業(yè)內(nèi)人士已開展對(duì)能夠準(zhǔn)確檢測和定量藥物活性成分、雜質(zhì)、降解雜質(zhì)的方法進(jìn)行開發(fā)和驗(yàn)證。這種方法往往能夠提供穩(wěn)定性的趨勢性結(jié)果，因此稱為穩(wěn)定性指示方法。

2020/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)ICH指導(dǎo)原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的系統(tǒng)方法。大致可以分為一下十個(gè)步驟。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 11137-1:2025 保健品滅菌—輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合雷達(dá)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中的直流風(fēng)機(jī)探討分析海環(huán)境下風(fēng)機(jī)的防護(hù)措施、試驗(yàn)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)分析，為雷達(dá)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)風(fēng)機(jī)的選型及防護(hù)提供借鑒和參考。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)機(jī)載電子裝備所處的海洋環(huán)境進(jìn)行影響分析，研究有關(guān)腐蝕防護(hù)設(shè)計(jì)與典型工藝，并通過試驗(yàn)驗(yàn)證其有效性，希望可為有關(guān)裝備研制工作提供參考。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)輸入必須全面且符合現(xiàn)實(shí)需求，要以明確、可驗(yàn)證（能通過客觀分析、檢查或測試方法）以及可量化的術(shù)語來定義。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥的研發(fā)基本流程，工藝路線的開發(fā)階段，工藝路線的優(yōu)化，小試工藝驗(yàn)證，中試工藝研究，中試工藝驗(yàn)證，原料藥研發(fā)流程圖

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享