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  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)機(jī)

    醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)是醫(yī)療器械全生命周期過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出資料為醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)以及上市后的生產(chǎn)、交付和服務(wù)提供了依據(jù)，為醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性提供了保障，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。

    2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 多規(guī)格緩釋制劑開發(fā)基本須知

    緩釋制劑常常采用不同規(guī)格的設(shè)計(jì)來(lái)滿足臨床需求，而該類劑型的開發(fā)往往會(huì)采用生物豁免的途徑，本文系簡(jiǎn)要闡明該類制劑開發(fā)時(shí)值得思考的地方。

    2020/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械開發(fā)的生命周期該如何推進(jìn)？

    醫(yī)療器械開發(fā)的整個(gè)生命周期包括以下幾個(gè)階段：概念和可行性階段， 具體的設(shè)計(jì)階段，試生產(chǎn)以及大規(guī)模生產(chǎn)階段。

    2021/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析方法開發(fā)的一般要求

    分析方法開發(fā)活動(dòng)一般應(yīng)滿足以下三個(gè)要求：科學(xué)合理的設(shè)計(jì)、全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開發(fā)為例說(shuō)明筆者的觀點(diǎn)。

    2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 咀嚼片開發(fā)的關(guān)鍵及質(zhì)量控制要點(diǎn)

    本文主要闡述咀嚼片處方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)中的關(guān)鍵要點(diǎn)，并分析質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。此外，也簡(jiǎn)單探討咀嚼片開發(fā)中常見的幾類問(wèn)題。

    2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析方法開發(fā)：DoE在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用

    分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標(biāo)與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對(duì)應(yīng)著不同特點(diǎn)的分析方法開發(fā)?；谫|(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用越來(lái)越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識(shí)，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

    2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可靠性測(cè)試中的HALT實(shí)驗(yàn)與HASS實(shí)驗(yàn)區(qū)別分析

    HALT & HASS是由美國(guó)軍方所延伸出的設(shè)計(jì)質(zhì)量驗(yàn)證與制造質(zhì)量驗(yàn)證的試驗(yàn)方法，現(xiàn)已成為美國(guó)電子業(yè)界的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品驗(yàn)證方法。

    2018/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 海環(huán)境下雷達(dá)設(shè)備風(fēng)機(jī)防護(hù)設(shè)計(jì)研究和分析

    本文結(jié)合雷達(dá)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中的直流風(fēng)機(jī)探討分析海環(huán)境下風(fēng)機(jī)的防護(hù)措施、試驗(yàn)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)分析，為雷達(dá)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)風(fēng)機(jī)的選型及防護(hù)提供借鑒和參考。

    2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血管內(nèi)超聲（IVUS）設(shè)計(jì)原理、裝配結(jié)構(gòu)、和成像常見問(wèn)題分析

    IVUS成像導(dǎo)管裝配難點(diǎn)包括：換能器結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、高性能換能器的微型化制造、探頭的封裝以及外鞘管的設(shè)計(jì)與制造。研制高質(zhì)量的IVUS成像導(dǎo)管，需要大量的工程設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。

    2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】有源產(chǎn)品電池變更的驗(yàn)證檢測(cè)

    請(qǐng)問(wèn)：還需要整機(jī)在第三方進(jìn)行安規(guī)或者EMC或其他檢測(cè)作為設(shè)計(jì)變更驗(yàn)證的檢測(cè)嗎？

    2024/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享