中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本期我們將聚焦于設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化這一重要階段，深入分析其目的、時(shí)機(jī)、輸入、過程、輸出以及相關(guān)法規(guī)要求，為醫(yī)療器械研發(fā)同仁提供參考。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)單元在芯片設(shè)計(jì)的核心地位，分析其設(shè)計(jì)流程、挑戰(zhàn)，提出多維度優(yōu)化方法，展望未來發(fā)展方向。

2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述電子電氣產(chǎn)品降額設(shè)計(jì)內(nèi)涵、理論依據(jù)、各類元件降額準(zhǔn)則、實(shí)踐流程及平衡挑戰(zhàn)，以提升可靠性。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述DFM可制造性設(shè)計(jì)開展原因、各階段動(dòng)作及實(shí)施步驟

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹帶軟件的醫(yī)療器械易被 FDA 視為網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，需按上市前（安全架構(gòu)、設(shè)計(jì)開發(fā)）及上市后監(jiān)控等步驟合規(guī)。

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹 WCCA（最壞情況電路分析），闡述其意義、應(yīng)用原因、過程等，提及它獲 FDA 認(rèn)可，是電子可靠性設(shè)計(jì)關(guān)鍵技術(shù)。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)輸出需錨定四大支柱，形成七大模塊，按流程管控并規(guī)避常見誤區(qū)

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的開發(fā)，包括醫(yī)療器械的自主研發(fā)，引進(jìn)，迭代?；旧祥_發(fā)過程的投入是巨大的。為了保障開發(fā)的項(xiàng)目在研發(fā)設(shè)計(jì)，審評注冊、市場運(yùn)營、銷售盈利的過程中順利，具備4種意識或能力，才能最大限度保障項(xiàng)目成功。

2019/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗(yàn)證中，靜態(tài)測試和動(dòng)態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗(yàn)證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計(jì)合理的取樣方法等問題進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用QbD進(jìn)行分析方法驗(yàn)證的設(shè)計(jì)、確認(rèn)和持續(xù)確證是藥品有效、安全和質(zhì)量可控的充分保證。要用于基于科學(xué)知識與風(fēng)險(xiǎn)評估的QbD理念，進(jìn)行分析方法確認(rèn)的設(shè)計(jì)和確認(rèn)，以保證分析方法的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可行性，進(jìn)而通過分析方法的持續(xù)確證，始終如一地提供高質(zhì)量的分析數(shù)據(jù)，以有效控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享