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確信可靠性理論的核心思想有：（1）科學(xué)原理，（2）數(shù)學(xué)表達(dá)。（3）實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，（4）機(jī)會(huì)預(yù)測(cè)。

2021/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下面小編就給大家簡(jiǎn)單介紹一下，主要還是根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的特性選擇包裝形式。

2023/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以控制臂為研究對(duì)象，綜合考慮工藝和鋪層設(shè)計(jì)要求，對(duì)碳纖維復(fù)合材料控制臂進(jìn)行了自由尺寸優(yōu)化、尺寸優(yōu)化和鋪層順序優(yōu)化。

2023/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)于武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查的結(jié)果（2020年第63號(hào)通告），近期已成為圈內(nèi)人士熱議的話(huà)題。本文主要介紹什么是飛行檢查以及如何避免在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面犯同樣的錯(cuò)誤。

2020/09/30 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是摸索、探究產(chǎn)品作用機(jī)理、工藝過(guò)程、預(yù)期用途、風(fēng)險(xiǎn)分析、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化的過(guò)程，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，決定了產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的固有特性，因此產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的合規(guī)性也是飛檢的重點(diǎn)之一

2018/09/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了關(guān)于引物設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)心得。

2024/11/01 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文從我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀談起，工業(yè)設(shè)計(jì)與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三個(gè)方面，舉例說(shuō)明醫(yī)療器械企業(yè)如何進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計(jì)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員有一定的參考、借鑒意義。

2018/05/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著用戶(hù)的多樣化、業(yè)務(wù)的不斷拓展，越來(lái)越多的客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)提出了更高的要求，我們才意識(shí)到原來(lái)工業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)產(chǎn)品的影響居然這么大。

2023/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，重點(diǎn)介紹試驗(yàn)參數(shù)的選擇、觀察點(diǎn)設(shè)計(jì)、批次設(shè)計(jì)、樣本量、模擬運(yùn)輸在老化前還是老化后、CMDE貨架有效期共性問(wèn)題等一些常見(jiàn)的問(wèn)題。

2024/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一、核心原則：錨定設(shè)計(jì)輸入的三重底線 設(shè)計(jì)輸入是產(chǎn)品的基因密碼，必須堅(jiān)守三大核心原則，這是合規(guī)與質(zhì)量的基礎(chǔ)： 1.合規(guī)性底線：嚴(yán)格遵循目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)（中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 2

2026/01/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享