中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的立項(xiàng)策劃需要考慮哪些

    筆者一直認(rèn)為醫(yī)械研發(fā)先做規(guī)劃，再做事。

    2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械選擇醫(yī)用材料的標(biāo)準(zhǔn)

    在設(shè)計(jì)和開發(fā)醫(yī)療器械時(shí), 選擇潛在材料時(shí)需要考慮幾個(gè)因素。

    2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • QbD在藥物開發(fā)中的應(yīng)用

    QbD理念對(duì)藥物研發(fā)積極的作用，以及對(duì)藥物研發(fā)人員科研思路更為全面的輔助作用。

    2021/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • PCB安規(guī)規(guī)范

    PCB安規(guī)結(jié)構(gòu)檢查用；開發(fā)過程中指導(dǎo)PCB安規(guī)設(shè)計(jì)用

    2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • mRNA藥物背后的工藝開發(fā)

    本文主要介紹了mRNA 藥物技術(shù)的四大核心元素：抗原設(shè)計(jì)、載體的構(gòu)建、遞送技術(shù)和生產(chǎn)平臺(tái)搭建。

    2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 軍工產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)各階段文件和記錄的要求

    本作業(yè)指導(dǎo)文件為進(jìn)一步明確設(shè)計(jì)開發(fā)全過程中各階段的文件及記錄要求，以進(jìn)一步規(guī)范設(shè)計(jì)開發(fā)流程，確保設(shè)計(jì)開發(fā)全過程受控。

    2023/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何選擇ADC藥物載荷？

    本文圍繞ADC設(shè)計(jì)中細(xì)胞毒性載荷發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的關(guān)鍵屬性和考量因素展開。

    2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則匯總分析

    本文通過梳理美國(guó)FDA發(fā)布的34個(gè)吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則，總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動(dòng)學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點(diǎn)研究和裝置比較方法，比較了各品種開發(fā)方法、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、主要研究終點(diǎn)和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異，為吸入制劑仿制藥開發(fā)提供更有針對(duì)性的參考。

    2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 口罩環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的內(nèi)容、方法和步驟

    一次性無菌醫(yī)療產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的主要內(nèi)容應(yīng)根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》中的規(guī)定；同時(shí)環(huán)氧乙烷是有毒的易燃易爆氣體，應(yīng)特別注意有關(guān)的安全性和有效性。

    2021/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 容易被忽略的不同類別分析方法驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)

    藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測(cè)，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測(cè)、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測(cè)、粒度檢測(cè)等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評(píng)要求，各國(guó)藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請(qǐng)同行批評(píng)指正。

    2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享