您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
今天我們一起參照ChP2020版《0931溶出度與釋放度測定法》和USP <1092>溶出方法的開發(fā)與驗證的內(nèi)容一起來學習一下溶出方法開發(fā)過程中所需要掌握的核心要點。
2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。
2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本程序適用于本公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期各階段的風險管理活動，包括但不限于：概念設計和開發(fā)階段、詳細設計和開發(fā)階段、設計轉(zhuǎn)換階段、生產(chǎn)階段、產(chǎn)品上市階段、產(chǎn)品使用階段（售后服務和用戶反饋）、產(chǎn)品停用和處置階段。
2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械是作用于人體的儀器、設備、器具及其它類似或者相關(guān)的物品。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預期用途，我國對醫(yī)療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫(yī)療器械設計實施注冊許可，對低風險的醫(yī)療器械設計實施上市備案管理。
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
設計一臺醫(yī)療器械需要承擔極大的風險。以下五條建議有助于設計安全至上的醫(yī)療器械，同時避免出現(xiàn)對開發(fā)過程不利的常見錯誤做法。
2019/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一家從事高科技醫(yī)療設備設計及生產(chǎn)的公司，開發(fā)了一款人工心臟。
2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從不同紫杉醇制劑的開發(fā)歷程可以看出改劑型新藥設計上首先要立足于明確的臨床需求，比如提高有效性、改善安全性、提高依從性。
2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從機械設計和材料，電路和PCB設計，電磁學，天線設計，信號處理，編程二次開發(fā)等這幾個方面展開來說電磁兼容性仿真。
2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如今，醫(yī)療技術(shù)的開發(fā)涉及諸多方面，因此，那些精通各種工具和技術(shù)的設計師更有可能脫穎而出，取得成功。
2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在醫(yī)療器械的設計開發(fā)過程中，設計歷史文件（DHF，Design History File）和設計主記錄（DMR，Design Master Record）是兩個重要概念。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
