中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了工藝驗(yàn)證概述及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝設(shè)計(jì)階段,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝確認(rèn)階段及基于生命周期的工藝驗(yàn)證之持續(xù)工藝確認(rèn)階段。

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章旨在依托某大型醫(yī)藥公司已完成隔離器項(xiàng)目設(shè)計(jì)和驗(yàn)證策略，分享設(shè)計(jì)及系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施過程中的關(guān)注點(diǎn)及注意事項(xiàng)，為后期隔離器的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證提供參考。

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了一種層析介質(zhì)壽命、清潔和保存驗(yàn)證的綜合設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)綜合利用了縮小模型和商業(yè)化規(guī)模運(yùn)行，前瞻性工藝驗(yàn)證與持續(xù)工藝驗(yàn)證，并且完全符合法規(guī)對(duì)層析介質(zhì)驗(yàn)證的期望。

2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)驗(yàn)證貫穿整個(gè)設(shè)計(jì)過程，工作中大家一直在用，但是做到完整性、科學(xué)性、合法合規(guī)性，以及經(jīng)得起審評(píng)老師的挑戰(zhàn)，就比較難了。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)談到醫(yī)療器械設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)，我們不得不強(qiáng)調(diào)其重要性和不可或缺性。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)驗(yàn)證是確保醫(yī)療器械安全和有效性的關(guān)鍵步驟。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)階段質(zhì)量管控的2把利劍，一把是設(shè)計(jì)評(píng)審，另一把是設(shè)計(jì)驗(yàn)證（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)控制過程的幾個(gè)階段：設(shè)計(jì)輸入；設(shè)計(jì)輸出；設(shè)計(jì)評(píng)審；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；設(shè)計(jì)變更和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從組織機(jī)構(gòu)、設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)開發(fā)更改八個(gè)方面進(jìn)行了分析。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法驗(yàn)證是在藥品研發(fā)和新藥申報(bào)的關(guān)鍵技術(shù)資料之一，驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)是其中的重難點(diǎn)所在。在符合法律法規(guī)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的最根本前提下，采取不同的思路對(duì)于各種不同屬性的藥品和方法進(jìn)行驗(yàn)證設(shè)計(jì)都是可行的。本文試圖在合規(guī)性與驗(yàn)證工作量的平衡中，尋找方法驗(yàn)證中的合并設(shè)計(jì)方案，為大家提供一種參考的解決方案。

2020/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌閉合夾應(yīng)如何提交設(shè)計(jì)驗(yàn)證資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享