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甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin，Tg）測定試劑是指利用抗原抗體反應的免疫學方法對人血清、血漿中的甲狀腺球蛋白進行體外定量檢測的試劑。
2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點闡述診斷試劑生產(chǎn)過程中的注意事項以及配套設備的保障，期望能為計劃建設凍干診斷試劑微球生產(chǎn)線的企業(yè)提供有價值的參考。
2025/03/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品試劑盒的“生產(chǎn)日期”可以定為“組裝日期”嗎?
2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文章詳解納氏試劑分光光度法測定水中氨氮的實驗準備、流程、計算及注意事項，為相關領域檢測提供實用參考。
2025/11/14 更新 分類：實驗管理 分享
化學試劑的分類試劑分類的方法較多。如按狀態(tài)可分為固體試劑、液體試劑。按用途可分為通用試劑、專用試劑。按類別可分為無機試劑、有機試劑。
2018/06/21 更新 分類：實驗管理 分享
由于伴隨診斷試劑的高風險特性及其重要的臨床價值，各國監(jiān)管部門均積極制定相關政策助推伴隨診斷試劑行業(yè)的健康發(fā)展。隨著相關監(jiān)管政策的不斷完善，伴隨診斷試劑在精準醫(yī)學時代將發(fā)揮更大的作用。
2018/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
化學試劑純度及用途： 純度高質(zhì)含量低，適用于研究和配制標準液； 純度較高，雜質(zhì)含量較低，適用于定性和定量分析 重量略低于二級試劑，用途近似二級試劑 化學試劑按純度由低到
2018/06/08 更新 分類：實驗管理 分享
對于自測(Self-test)體外診斷試劑而言,標簽和說明書對于試劑的正確使用起到了很重要的作用，公告機構(gòu)在審核的時候也會重點去看標簽和說明書的內(nèi)容。今天我就和大家聊聊這個問題。
2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：體外診斷試劑增加適用機型的變更注冊中，如在新增機型上試劑或樣本的加樣量發(fā)生變化，是否需要提交臨床評價資料？
2023/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時，《第一類體外診斷試劑備案信息表》中產(chǎn)品有效期應如何描寫？
2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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